Dataansvarlige:
Region Midt
CVR no. 29 19 09 25
Steno Diabetes Center Aarhus (“SDCA”)
Palle Juul-Jensens Boulevard 11, Indgang A
8200 Aarhus N
og
Region Hovedstaden
CVR no. 29 19 06 23
Steno Diabetes Center Copenhagen (“SDCC”)
Borgmester Ib Juuls Vej 83
2730 Herlev
er dataansvarlige for behandlingen af personoplysninger i forskningsprojektet.
Forskningsprojektet er ledet af Charlotte Brøns (SDCC), Allan Vaag (SDCC), Niels Jessen (SDCA) og Niels Møller (SDCA).
Ordning mellem de fælles dataansvarlige
Hver dataansvarlig er selv ansvarlig for dataindsamling i sin respektive region og for at indtaste det indsamlede data i en database. Når data er indsamlet hos alle dataansvarlige, vil de dataansvarlige i fællesskab analysere samlede data for forskningsprojektet i en samlet projektdatabase.
Derudover er specifikke ansvarsområder tildelt til følgende parter:
SDCC er ansvarlige for:
Del af screeningsstudiet der foretages ved SDCC samt for fedtvævs- og cellestudier. Derudover ansvarlig for overordnet gennemførsel af studiet og for integrering og analysering af data.
SDCA er ansvarlige for:
Del af screeningsstudiet der foretages ved SDCA samt kostinterventionsstudiet ved SDCA. Derudover ansvarlig for cellestudier inklusiv undersøgelser af muskelvæv samt for integrering og analysering af data.
Databeskyttelsesrådgiver
Hvis du har spørgsmål til vores behandling af dine oplysninger, er du altid velkommen til at kontakte databeskyttelsesrådgiverne hos de enkelte dataansvarlige.
Region Midtjylland:
dpo@rm.dk
Region Hovedstaden:
forskningsjura.rigshospitalet@regionh.dk
Hvis dine spørgsmål til vores behandling af personoplysninger har projektspecifik karakter, kan du også kontakte Charlotte Brøns, hvis kontaktoplysninger du finder længere nede.
Forskningsprojektets titel
Øget risiko for non-alkoholisk fedtlever i personer født med lav fødselsvægt – validering, reversibilitet og mekanistiske studier.
Formålet med projektet og behandlingen af dine personoplysninger
Projektet har til formål at undersøge om personer født med lav fødselsvægt er i større risiko for at udvikle non-alkoholisk fedtlever senere i livet. Derudover er formålet at foretage et kostinterventionsstudie med henblik på at undersøge om kostinterventionen kan bedre fedtindhold i leveren.
Om dine data
Dine personlige forsøgsdata er beskyttet af reglerne for god klinisk praksis og de love og bestemmelser om databeskyttelse, der gælder for dig. Dette sikrer streng kontrol med, hvem der kan få adgang til data.
Dine personlige forsøgsdata bliver pseudonymiseret, når data analyseres. Pseudonymiseret betyder, at dit navn og andre oplysninger, der direkte kan identificere dig, ikke bliver inkluderet.
Hvilke personoplysninger behandles i projektet?
I projektet behandles følgende oplysninger om dig som deltager:
- Navn
- Alder
- Køn
- Adresse
- CPR-nr.
- Etnisk baggrund
- Oplysninger om helbred
- Fødselsvægt
- Oplysninger op livsstil
- Genetiske data
Anvendelsen af automatiske behandlinger (profilering)
Profilering er en automatisk behandling af dine personoplysninger, fx behandlinger, der er bestemt af en algoritme. Her kan du se, om der indgår automatiske behandlinger af dine personoplysninger.
- Der anvendes automatisk behandling af personoplysninger
- Der anvendes ikke automatisk behandling af personoplysninger
Behandling af biologisk materiale i forsøget
De biologiske prøver vil blive analyseret hos de dataansvarlige som anført ovenfor. Herudover vil projektpartnere undersøge de biologiske prøver herunder professor Charlotte Ling Lunds Universitet i Sverige, som vil foretage epigenetiske analyser.
De biologiske prøver vil blive mærket med et ID-nummer (pseudonymiseret), dvs de vil ikke indeholde dit navn, adresse, personnummer eller andre data, som kan bruges til at identificere dig.
Sådan behandles dine blodprøver og data
De projektpartnere, som analyserer blodprøver, opbevarer dine data, mens analysen foregår. Herefter vil de slette dine data. Varigheden af data-opbevaringen vil maksimalt være 3 år og foregå på et sikret netværk.
Biologisk materiale i form af biopsier fra fedtvæv og muskelvæv bliver sendt til og opbevaret i en biobank ved hhv. SDCC og SDCA. Blodprøver bliver opbevaret på det forsøgssted de bliver taget på. Eventuelle biopsier fra levervæv opbevares ved SDCC.
Resultaterne af analyserne af dit biologiske materiale bliver registreret elektronisk i en database.
Efter afslutningen af projektet
Efter projektets afslutning vil ekstra blodprøver blive overflyttet til en biobank til fremtidig brug, hvis du har givet samtykke til dette. Hvis ikke vil prøverne i stedet blive destrueret. Biobanken til fremtidigt brug er placeret ved hhv. SDCC og SDCA.
Hvor længe opbevares dine personoplysninger?
Dine personoplysninger behandles af de dataansvarlige nævnt i dette oplysningsskema i personhenførbar form så længe, det er nødvendigt for forsøget.
Når dine personoplysninger ikke længere er nødvendige for det konkrete forsøg, vil de enten blive slettet eller overført til en database for fremtidig forskning under Steno Diabetes Centrene (StenoDK).
Ubrugt materiale
Ubrugt biologisk materiale (plasma, serum, biopsier og primære cellekulturer) vil blive opbevaret i en biobank til fremtidig forskning ved SDCC eller SDCA. Materialet opbevares i 50 år eller så længe national lovgivning tillader, såfremt du har givet samtykke til dette.
Vil personoplysninger blive overladt eller videregivet til andre, fx forskere på andre forskningsinstitutioner?
Dine personoplysninger, som er indsamlet til projektet, vil blive overladt til de andre fælles dataansvarlige.
Der vil endvidere kunne ske videregivelse til andre forskningsinstitutioner, dog kun i det omfang det er i forskningsøjemed, jf. Databeskyttelsesloven § 10.
Personoplysninger er indhentet fra
- Fra dig
- Fra dig og andre*
- Fra andre
*Sundhedsdatastyrelsen (information om fødselsvægt)
Regler i databeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven
Vi har ret til at behandle dine personoplysninger efter regler i databeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven
Vi skal oplyse dig om, hvilke regler, der gælder for vores arbejde med dine personoplysninger.
Artikel 6, stk. 1
Artikel 6, stk. 1, litra e sammenholdt med artikel 9, stk. 2, litra j, som giver dataansvarlige ret til at behandle dine følsomme personoplysninger og eventuelt oplysninger om strafbare forhold til videnskabelige forskningsformål uden dit samtykke.
Paragraf 11, stk. 1
Databeskyttelseslovens § 11, stk. 1, der giver dataansvarlige ret til at behandle dit CPR-nummer med henblik på entydig identifikation.
Dine rettigheder efter databeskyttelsesforordningen
Du har følgende rettigheder, hvis dataansvarlige behandler dine personoplysninger som et led i et forskningsprojekt, der er i samfundets interesse.
- Ret til sletning eller ”retten til at blive glemt”.
- Ret til dataportabilitet – Du har i visse tilfælde ret til at modtage dine personoplysninger og til at anmode om, at personoplysningerne bliver overført fra én dataansvarlig til en anden.
- Ret til ikke at være genstand for en automatisk afgørelse udelukkende baseret på automatisk behandling, herunder profilering.
Du skal være opmærksom på, at dine rettigheder kan være begrænset af anden lovgivning eller underlagt undtagelser, fx i relation til forskning og offentlig myndighedsudøvelse.
Kontaktmuligheder
Charlotte Brøns er kontaktperson på vegne af de fælles dataansvarlige:
charlotte.broens.01@regionh.dk
+45 26129093
Klagemuligheder
Vi vil gerne bede dig om i første omgang at tage kontakt til Charlotte Brøns som kontaktperson for de fælles dataansvarlige, hvis du mener, at vores fælles behandling af dine oplysninger er i strid med databeskyttelseslovgivningen.
Hvis du herefter ønsker at klage over behandlingen af dine personoplysninger, kan du rette henvendelse til tilsynsmyndigheden:
Datatilsynet
Carl Jacobsens Vej 35
2500 Valby
Du finder Datatilsynets kontaktoplysninger på:
www.datatilsynet.dk
